發布日期:2023-06-29
主要開展化藥創新藥、改良型新藥和仿制藥研究開發,現已形成以自主研發為主,同時開展對外項目承接、技術咨詢與服務的多業務運營模式。制劑研究中心是一支由專家、教授領銜的專業技術團隊,研發人員多為研究生學歷或中、高級職稱,業務技術骨干具備多年研發經歷,擁有相關技術領域豐富的實戰經驗。
制劑研究中心配有最新的可滿足制劑工藝研究和質量研究所需的各類儀器設備,同時擁有國際先進的呼吸模擬器、新一代藥用撞擊器和新帕泰克激光粒度測定儀,能夠獨立完成吸入制劑的相關特性研究。中心開展口服固體制劑、吸入溶液劑、吸入混懸劑、注射劑、口服溶液劑、滴眼劑等多種劑型的藥物研發。
中心自成立以來,依托北京盈科瑞總部全鏈條優勢,與北京總部藥理藥代研究中心、毒理毒代研究中心、臨床研究中心合作進行非臨床及臨床研究,在盈科瑞(珠海金灣)有限公司以及浙江福瑞喜藥業有限公司進行成果轉化,形成京津冀、大灣區多維度合作。累計獲得生產批件、臨床批件20余件,申請專利50余項。目前在研共有30余個自主新藥,40余個仿制品種。涉及呼吸科、骨科、眼科、皮膚科、心血管及腫瘤等領域。
同時中心實驗室也是天津市肺部給藥關鍵技術企業重點實驗室,是公司特色研發平臺-霧化吸入制劑研究平臺的重要組成部分。本中心聚焦霧化吸入制劑創新藥、改良型新藥與高端仿制藥的研究,在霧化吸入適宜性研究、霧化器篩選評價及使用條件研究、吸入制劑工藝開發和霧化質量特性表征和評價研究,積累了豐富的實戰經驗,已取得霧化吸入制劑仿制藥相關批件13件,改良型新藥IND申請2件,正在研發中的改良型復方制劑和中藥單體吸入制劑若干項。
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