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                藥理藥代研究平臺

                發布日期:2020-09-23

                北京盈科瑞藥物安全有效性研究有限公司成立于2017年3月,位于北京市昌平區生命科學園北大醫療產業園15號樓5層,占地面積2000m2,主要開展藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究,安全性預實驗和病理檢測等服務。致力于打造國內一流的霧化吸入藥效-藥代CRO研究平臺。


                公司擁有一批固定的,以國家級新藥審評專家、國家藥典委員會委員、教授、博士生導師領銜的業內頂尖的專家團隊,在新藥立項和研發方面具有豐富的實戰經驗,可在立項可行性論證、研究方案頂層設計、技術難題攻克和政策法規咨詢等方面提供全方位的指導。


                公司于2022年8月31日通過了屏障環境的大鼠、小鼠、豚鼠和普通環境的豚鼠、兔的實驗動物使用許可的延續申請。參照GLP規范建立了完善的組織機構、設施設備、試驗技術、實驗實施等管理體系,對實驗方案、實驗操作、實驗記錄進行嚴格把控,確保臨床前藥理藥代研究過程的可追溯性和實驗數據的真實性。實驗室配備了功能齊全的輔助實驗室和先進的實驗設施,能夠開展臨檢、分析、組織病理、細胞生物、藥理和毒理等相關指標的檢測。


                公司建立了霧化吸入給藥關鍵技術;建立了以呼吸系統疾病為主,涵蓋消化系統、代謝系統、免疫系統、泌尿系統、生殖系統、心腦血管系統44余個動物疾病模型的核心技術;建立了體內和體外藥代動力學研究技術,特別是霧化吸入給藥為特色的藥效-藥代(PK-PD)研究技術;建立了完善的動物疾病模型的病理學評價方法。能為藥品研發提供覆蓋從藥物發現到新藥注冊的全過程優質服務。


                公司現為國家高新技術企業,創新型中小企業、科技型中小企業、中關村高新技術企業。平臺建立至今,已承接項目200余項,參與“十三五”重大新藥創制項目4項。承接項目中的金連消風顆粒、理中消痞顆粒獲得臨床批件,福多司坦吸入溶液、馬錢子凝膠貼膏、復方左沙異丙托溴銨吸入溶液臨床試驗申請獲得受理。


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