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                原料藥研究平臺

                發布日期:2020-09-23

                盈科瑞原料藥物研發平臺致力于解決藥品研發中從藥物發現與篩選,原料藥物的工藝開發與驗證,注冊申報直至產業化全流程相關技術問題,研究方向包括小分子化藥原料藥(包括基于靶點研究、基于中藥天然產物的結構改構等創新藥、改良創新藥和仿制藥)的合成研究及制備,多肽和核酸類創新藥物的合成研究及制備,以及來源于中藥、天然藥物的有效成分和有效部位的篩選分離純化制備。

                 

                研究內容

                涉及創新藥、仿制藥開發及一致性評價研究的全部環節,包括:

                藥物發現

                理論指導,合理藥物設計;

                藥物篩選

                定向研究,隨機篩選,高通量篩選;

                路線設計

                工藝可行,高效經濟,綠色環保;

                中試驗證

                工藝一致性、耐用性,工藝參數正常操作范圍,工藝參數可接受范圍質量研究;

                穩定性研究

                持續生產質量穩定產品,備商業化生產能力;

                申報及產業化

                質量風險評估,生命周期管理。

                 

                運作情況

                盈科瑞原料藥物研發平臺分布天津、北京、香港三地,以天津為主要研究基地,位于天津市西青區學府工業園區,占地1400多㎡。原料藥物研究平臺具備健全的組織架構,有植化、合成、分析、科研管理等職能部門。依托盈科瑞在化學原料藥、天然藥化研究原有的基礎和積淀,同時開展多肽和核酸藥物的合成研究,平臺至今已有8年的發展歷程。

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