12月22日，盈科瑞中藥研發再傳捷報，兒童用藥又結碩果。我司自主研發的中藥1.1類創新藥小兒二白止痛顆粒收到國家藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗通知書。該創新藥為治療兒童功能性腹痛中醫辨證屬寒積腹痛證的中藥，目前國內尚無同類適應癥的中成藥上市，臨床需求迫切。

小兒二白止痛顆粒處方為首都兒科研究所兒科專家陳永輝教授的臨床經驗方，陳永輝教授吸取了國內諸多專家治療小兒腹痛的精華，認為脾胃功能失常，氣機運行不暢是其主要病機，因此在治療方面應以脾胃為切入點，最終形成了“溫中健脾，理氣止痛”治法，該方臨床多年用于治療兒童功能性腹痛中醫辨證屬寒積腹痛證，癥見腹部疼痛，時作時止，痛處喜暖，飲食減少，或食后腹脹，伴或不伴有惡心嘔吐，大便不調，舌質淡紅，舌苔薄白或白膩，脈滑或沉弦。該方人用經驗扎實，療效卓著。

兒童功能性腹痛（functional abdominalpain，FAP），是指病程在 2 個月以上，且癥狀不符合腸易激綜合征、功能性消化不良或腹型偏頭痛的診斷標準，疼痛不能完全用其他醫學情況來解釋的一種兒童功能性胃腸病。據國外文獻報道，一項納入196472名兒童的研究[1]顯示，功能性腹痛病（functional abdominal pain disorders，FAPD）的全球發病率為13.5%，亞洲發病率為16.5%，其中女童更多見。在三級醫院診斷為FAPD的患兒中，符合FAP-NOS診斷標準者占5%～15%[2]。國內文獻報道，4～18歲兒童的發病率為0.5%～7.5%[3]。

FAP發病率較高，且反復發作，導致患兒的生活質量降低，可以持續到成年，甚至部分患兒會合并心理問題，如果不及時干預會嚴重影響患兒的學習及生長發育，所以功能性腹痛一定要早發現早治療。然而，目前國內尚無明確治療兒童功能性腹痛的中成藥上市，臨床需求迫切。小兒二白止痛顆粒一旦上市，可為兒童功能性腹痛患者提供一種有效的治療藥物，填補臨床需求。

眾所周知，兒童用藥研發是一個比較困難的課題，臨床試驗難度較大。對此，國家高度重視兒童藥研發，盈科瑞亦響應國家號召，迎難而上，全力致力于兒童用藥研發，隨著小兒二白止痛顆粒獲批臨床，標志著盈科瑞積極推進的兒科用藥賽道取得階段性研究進展。同時我司重點布局的眼科、皮膚科、骨科和腫瘤核酸靶向研發管線也有多款產品即將陸續申報，將持續為行業提供具有臨床價值和市場前景的優質項目，助力合作伙伴轉型升級、創新突圍和商業拓展，以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥，為我國中醫藥事業做出積極貢獻。

參考文獻：
[1] Korterink Judith J,Diederen Kay,Benninga Marc A,Tabbers Merit M. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis.[J]. PloS one,2015,10(5).
[2] 方秀才,侯曉華,主譯.中文翻譯版·原書第4版·羅馬IV功能性胃腸病腸-腦互動異常[M].北京:科學出版社,2016.
[3] 王寶西.兒童功能性腹痛[J].實用兒科臨床雜志,2008,23(7): 484-486.