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                銀黃吸入溶液擬申報治療新冠臨床試驗,項目納入劉清泉教授領銜的中醫藥治療新冠感染研究課題

                發布日期:2023-02-07

                近日,浙江維康藥業股份有限公司(以下簡稱“維康藥業”)與北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞)舉行了銀黃吸入溶液臨床定位專家咨詢會(線上),首都醫科大學附屬北京中醫醫院黨委副書記、院長劉清泉教授出席此次會議并對銀黃吸入溶液擬申報治療新冠適應癥的臨床方案給與指導。此次會議邀請了中國中醫科學院首席研究員、中醫藥防治流感崗位科學家崔曉蘭教授中國中醫科學院中藥研究所研究員李建榮教授廣東藥科大學中藥學院周毅生教授原北京市藥品檢驗所藥理毒理室主任周建平教授等行業專家,就銀黃吸入溶液的臨床定位和申報策略進行全方位論證。維康藥業劉忠良董事長攜高管團隊及研發、生產質量、物控等各部門骨干人員參會,盈科瑞董事長張保獻教授及科研事業部相關領導銀黃吸入溶液項目成員等,20余人參加此次會議。

                會上,盈科瑞就銀黃吸入溶液的品種概況、臨床擬定適應癥及治療新型冠狀病毒藥效學結果進行匯報。劉清泉教授表示,銀黃吸入溶液的劑型優勢很明顯,目前在治療呼吸道病毒感染方面,還沒有中藥霧化吸入制劑應用于臨床。目前國內流行的新型冠狀病毒毒株感染主要臨床特征為:①發燒、②咽干、咽痛、③乏力、④一部分患者伴有消化道嘔吐、腹瀉建議銀黃吸入溶液定位新冠病毒感染輕型或者暫時屬于無癥狀的感染者(新冠陽性人群),以癥狀減輕程度和時間、核酸轉陰時間等作為核心指標。劉清泉教授為帶頭人的“中醫藥治療新冠肺炎臨床療效評價和機理研究創新團隊”入選國家中醫藥多學科交叉創新團隊。創新團隊將針對新冠肺炎救治中凸顯的臨床科研問題進行重點攻關,鑒于銀黃吸入溶液的臨床優勢,劉清泉教授同意將銀黃吸入溶液納入其“中醫藥治療新冠肺炎臨床療效評價和機理研究”課題中。

                新冠肺炎疫情暴發以來,近5版《新冠肺炎防治方案》明確了中醫藥防治方法,三方三藥臨床推廣應用,中醫藥防控新冠疫情發揮了一定作用。中醫藥預防和治療新冠病毒感染,療效確切,有利于防控疫情、維護人民健康,有利于高質量促進健康中國建設。銀黃吸入溶液作為“十三五”重大新藥創制科技重大專項立項支持的2.1類中藥創新藥,從目前進行的治療冠狀病毒肺炎及流感病毒方面研究來看,證明療效確切,可顯著改善肺指數和降低炎性因子。期待用于治療新冠的臨床試驗順利開展,未來更好的滿足于臨床需求。

                會議最后,盈科瑞張保獻董事長與維康藥業劉忠良董事長對本次銀黃吸入溶液的后續研究做了細致全面的部署及指示

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