為了推動和規范我國2型糖尿病口服復方降糖藥物的研發，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心在《復方藥物臨床試驗技術指導原則》的基礎上，組織制定了《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：2型糖尿病口服藥物復方制劑研發指導原則

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年8月1日