盈科瑞(珠海金灣)制藥有限公司注冊于2017年8月,位于珠海市金灣區生物醫藥示范區,注冊資金2億元。公司現有員工40余人,擁有包括博士在內的高中級科技人員,技術力量雄厚,現有員工高中級職稱占25%,其中本科及以上人員占比45.2%,專科占比32.3%,專科以下占比22.6%。研發團隊涵蓋了中藥學、藥物化學、藥物制劑、制藥工程等醫藥各個領域人才。業務技術骨干均具備10年以上藥物領域的研發生產及管理經歷,是一個較為完整,并與生產、市場緊密銜接的市場化運營團隊。
公司擁有國內授權發明專利11項。已搭建了7000 ㎡創新藥物中試放大與試制的技術平臺,按照新版GMP標準進行設計和建造,建立了藥品生產質量管理體系,已榮獲廣東省工程技術研究中心、金灣區創新驅動企業等榮譽稱號。公司建立了完善的組織機構,共設立了9個管理部室和3個中試車間,包括生產管理部、質量管理部、研發與項目管理部、藥物警戒部、設備部、工程部、儲運部、財務部及人事行政部,各部門職責明確,分工合作;車間有口服固體制劑車間、無菌制劑車間和中藥前處理提取車間。
從藥品的研發、供應商選擇、物料采購、入廠檢驗放行、加工生產、中間產品檢驗、成品檢驗放行等進行全面的質量管理,建立了中試產品的原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品嚴格的質量保障體系。主要開展中藥經典名方、中藥配方顆粒、中藥新藥、無菌制劑(眼用、注射、霧化吸入)、外用制劑、原位凝膠、納米凝膠等創新醫藥中試驗證和產業化等工作。
目前正在自有產權60畝工業土地上建設創新藥物產業化生產基地。計劃建立生產制造廠房,主營業務為中藥新藥、無菌制劑等創新品種中試放大、生產工藝驗證、臨床樣品試制、質量檢測、產業化生產與銷售為一體的創新型智能化生產制造公司。
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